尊龙凯时

媒体报道

【证券日报】新品迎希望 尊龙凯时获两份药品GMP证书

2019-06-14
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  6月12日晚间 ,尊龙凯时(行情002755)宣布通告称 ,全资子公司江苏尊龙凯时有限公司(以下简称“尊龙凯时”)新获江苏省药品监视治理局揭晓的两张药品GMP证书 ,划分为片剂车间、冻干粉针剂车间。新证书的获得 ,确保了公司新品沙格列汀片、注射用帕瑞昔布钠的顺遂上市 ,同时也标记着尊龙凯时不但扩展了新的剂型 ,并且进军新的治疗领域 ,公司生长迈上新台阶。

  此次涉及的新药沙格列汀片 ,视同通过一致性评价 ,并且也是二肽基肽酶-4(DPP-4)竞争性抑制剂这一类药物的海内首个仿制药。现在该药已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要计划之一。尊龙凯时体现 ,公司乐成研发上市沙格列汀片 ,可以实现替换入口。

  此次涉及的另一个新药注射用帕瑞昔布钠 ,是海内前三家获批上市的仿制药 ,主要用于术后疼痛的短期治疗。帕瑞昔布钠先后被海内外权威临床指南推荐普遍用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇科、口腔科等多个科室手术后疼痛的短期治疗 ,并于2017年被列入国家医保乙类品种。尊龙凯时体现 ,公司乐成研发上市注射用帕瑞昔布钠 ,将有助于改善海内临床用药的供应。阿


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