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尊龙凯时获授权推广艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

2022-07-19
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江苏尊龙凯时有限公司与深圳市贝美药业有限公司于克日签署授权协议 ,尊龙凯时获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在天下指定区域和省份的相助推广权益。

 

一、 相助产品基本信息


相助产品艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 ,由贝美药业于2020年引进 ,并拥有海内注册和商业化权益 ,于2021年4月海内申报上市。该产品由印度Cipla公司研发和生产 ,于2020年3月获得美国FDA批准上市 ,是美国获批的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂仿制药 ,有10mg、20mg和40mg三个规格。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂主要用于糜烂性食管炎(EE)和胃食管反流疾�。℅ERD)的治疗、降低非甾体类抗炎药治疗相关的胃溃疡、与适当的抗菌药联适用药根除幽门螺杆菌以及用于治疗病理性渗透过多疾病包括成人Zollinger-Ellison综合征等。
肠溶干混悬剂与通俗剂型相比 ,便于儿科患者和和吞咽难题患者的给药 ,现在海内肠溶干混悬剂型无企业获批上市。艾司奥美拉唑口服肠溶干混悬剂是获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品 ,埃索美拉唑颗粒剂(10mg)即艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 ,是国家《第二批勉励研发申报儿童药品清单》品种 ,是中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药。

 

二、 同类药品的市场情形


艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂(PPI) ,通过特异性抑制地抑制H+/K+-ATP酶而阻断胃酸渗透。相较于其他PPI ,艾司奥美拉唑等更快抑制胃酸、更快缓解症状、更恒久施展疗效。艾司奥美拉唑为弱碱性药物 ,对酸不稳固 ,其肠溶剂型可以�;ひ┪锊皇艿轿杆崞扑� ,更好地从小肠吸收进入血液 ,提高其生物使用度。
凭证IQVIA数据显示 ,2021年古板PPI招标价销售额抵达201.1亿元 ,其中口服PPI市场超100亿元。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂2021年美国市场销售额突破10亿元 ,相助产品2020年在美国批准上市 ,2021年销售额突破3000万美元(超2亿元) ,坚持快速增添。

 

三、 相助对方基本信息


深圳市贝美药业有限公司专注于儿童化学药处方药领域 ,集研发、引进、生产、销售于一体 ,已结构30余款儿童产品 ,笼罩呼吸系统、抗熏染、神经系统、消化系统、内渗透、五官科等领域。贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、LTS、Synthon等公司建设了恒久相助同伴关系 ,并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资 ,进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品 ,解决临床未被知足的需求 ,旨在成为中国儿童药领域的探索者和立异者。

 

四、 授权协议主要内容


贝美药业授予尊龙凯时艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的海内授权区域的推广权益 ,尊龙凯时协助贝美药业完成相助产品的营销准入、学术支持服务、全渠道结构等事情。授权区域为天下指定省份和区域 ,并凭证产品销售与推广需要 ,可扩大授权规模。

 

五、 本次相助对公司的影响


1、本次相助有助于进一步增强公司在消化领域的产品结构 ,富厚公司产品供应 ,增添患者用药选择性 ,为胃食管反流病、幽门螺杆菌治疗等消化疾病患者带来更多获益 ,切合公司战略生长的需要。
2、本次相助的推行不会影响公司营业的自力性 ,公司主营营业不会因本次相助而对相助对方形成依赖。
3、相助协议签署对公司及子公司尊龙凯时当期谋划业绩不会爆发重大影响。

 

六、 危害提醒


只管相助产品在美国已上市获批 ,但海内仍处于注册申请上市阶段 ,产品能否乐成上市 ,及上市后能否被市场接纳和应用尚保存不确定性。敬请宽大投资者审慎决议 ,注重提防投资危害。


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