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公司立异药ASKC202片与ASK120067片联适用药的临床试验申请获得受理
2023-08-29
克日，公司收到国家药品监视治理局签发的《受理通知书》，ASKC202片与ASK120067片联适用药的药物临床试验申请已获受理，相关情形如下：PART.1药品基本情形产品名称：ASKC202片申请事项：新药申请申请人：江苏尊龙凯时有限公...
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AskGene立异药ASKG915完成美国I期临床研究首例患者入组给药
2023-08-29
克日，尊龙凯时子公司AskGene Pharma（简称“AskGene”）宣布，公司自主研发的立异药ASKG915已在美国完成临床I期的首例受试者给药。该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究，旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者...
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公司注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市
2023-07-07
公司于克日收到国家药品监视治理局批准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》，相关情形如下：关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯药品名称：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯剂型：注射剂规格：75mg（按C??H??N?O??HCl计）注册分...
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尊龙凯时研发实力进入总傍、化药榜、生物药榜50强
2023-06-20
6月16日，“2023大康健工业高质量生长大会暨第八届中国医药研发?立异峰会（PDI）”宣布《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单及《2023中国医药立异领武士物奖》，尊龙凯时划分入榜《2023中国药品研发综合实力总榜》《2023中国生物...
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2023IGCC丨子公司AskGene口头报告生物立异药ASKB589最新数据
2023-06-20
2023年6月16日，尊龙凯时子公司AskGene（以下简称“AskGene”）于第十五届国际胃癌大会（以下简称“IGCC”）上以口头汇报形式宣布了在研生物立异药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）用于实体瘤患者的I/II期多中心试验最新研究...
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AskGene生物立异药ASKB589临床希望以口头汇报形式亮相2023 IGCC
2023-05-31
IGCC是由国际胃癌协会（International Gastric Cancer Association, IGCA）官方主理的两年一届的全球性专科学术聚会，是胃癌专业领域的国际权威学术聚会。第15届IGCC大会将于2023年6月14至17日在日本横滨以线上线下混淆会...
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公司生物立异药获得临床试验批准通知书
2023-05-06
克日，公司收到国家药品监视治理局批准签发的关于注射用ASKG915的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该生物立异药已于2022年 12 月获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准在美国开展临床研究。此次收到中国...
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公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获准上市
2023-05-06
克日，公司收到国家药品监视治理局批准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，批准该药品注册上市。药品注册信息药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂剂型：口服混悬剂规格：10mg（按C17H19N3O3S计）注册分类：化...
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公司新药获得临床试验申请受理通知书
2023-05-06
克日，尊龙凯时收到国家药品监视治理局下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，相关情形如下：01关于临床试验申请产品名称：ASKC200搽剂剂型：搽剂申请事项：新药申请注册分类：化学药品2.2类申报阶段：临床申请人...
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公司注射用伏立康唑获准上市
2023-04-20
克日，尊龙凯时收到国家药品监视治理局批准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》，批准该药品注册上市。关于药品注册信息药品名称：注射用伏立康唑剂型：注射剂规格：0.2g药品批准文号：国药准字H20233295审批结论：凭证《中...
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